Salida de detencion: Despeja la alerta. Mantente en el mercado.
DETEX combina inteligencia regulatoria profunda y la dedicacion de profesionales calificados para cerrar la brecha entre laboratorios, comercializadores de alimentos, brokers y otros actores de la cadena de suministro, superando las detenciones desde su causa raiz, desde la comprension de Import Alerts hasta la gestion y liberacion de la detencion.
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Sube de forma segura tu Notice of Action, Bill of Lading o Packing List para evaluar al instante tu riesgo, cronograma y opciones de liberacion.
PDF, DOCX, PNG, JPG · Max 50MBSoporte Integral al Programa de Importaciones FDA
DETEX respalda todo el Programa de Importaciones FDA, desde detenciones y admisibilidad hasta muestreo, acciones correctivas y acceso al mercado, asignando el enfoque regulatorio adecuado a cada violacion en lugar de forzar cada caso a traves de un solo esquema.
Soporte de Emergencia en Detenciones y Admisibilidad
- Triage y estrategia de respuesta de Notice of Action (NOA) en todo el Programa de Importaciones FDA
- Muestreo alineado a PLAP para NOAs de pesticidas y metales pesados, y rutas alternativas para detenciones por alergenos no declarados, etiquetado incorrecto y marca engañosa
- Coordinacion de laboratorio y supervision analitica
Import Alerts y Acciones Correctivas
- Investigacion de causa raiz de la violacion subyacente
- Evaluacion de brechas frente a las expectativas de la agencia
- Preparacion de peticion para remocion / exencion
Muestreo Nacional y Servicios de Laboratorio
- Coordinacion y despacho de muestreo a nivel nacional
- Preparacion administrativa de PLAPs
- Gestion de Cuentas FDA para laboratorios de prueba
Programa de Importaciones FDA y Cumplimiento FSMA
- Navegacion integral del Programa de Importaciones FDA y sus requisitos de admisibilidad
- Obligaciones FSMA segun apliquen, Controles Preventivos (PCHF), FSVP y la Food Traceability Rule
- Alineacion entrada por entrada entre CBP y revision FDA
Controles Preventivos, HACCP y cGMP
- Implementacion y gestion de Controles Preventivos, HACCP y cGMP
- Soporte al Foreign Supplier Verification Program (FSVP)
- Orientacion en espanol para exportadores latinoamericanos cumpliendo sus obligaciones FSVP
Crecimiento B2B y Posicionamiento de Mercado
- Desarrollo de negocios, ventas y estrategia go-to-market
- Branding, posicionamiento y soporte de marketing
- Adaptado a comercializadores de alimentos y laboratorios de prueba
El puente fisico en campo entre laboratorios, importadores y la FDA
Los laboratorios estan limitados por su alcance geografico. DETEX cierra esa brecha con muestreo en campo a nivel nacional, para que una muestra defensible pueda recolectarse donde sea que se encuentre la entrada detenida y luego enviarse al laboratorio acreditado adecuado.
Importadores
Entradas detenidas en el puerto
Muestreadores DETEX
Recoleccion fisica, a nivel nacional
Laboratorios de Prueba
Analisis alineado a PLAP
FDA
Presentacion defensible y revision
Socios de Confianza
Orquestando una red verificada de socios de muestreo, laboratorio analitico y cadena de suministro.
La Ventaja DETEX
DETEX brinda soporte integral en todo el Programa de Importaciones FDA, liderado por profesionales calificados y potenciado por inteligencia de negocios e IA, no un producto de software. Nuestro liderazgo posee credenciales PCQI, FSVP y FTR y dirige cada compromiso personalmente, asignando el enfoque regulatorio adecuado a cada detencion en lugar de forzar un solo esquema.
Liderazgo de Profesionales Calificados
Dirigido por Individuos Calificados certificados bajo FSVP, PC (PCQI), FTR y FSPCA, asegurando que cada compromiso es conducido por profesionales calificados y responsables.
Experiencia en Detenciones FDA
Dirigido con 3+ anos de experiencia especializada como FDA Account Manager gestionando detenciones de laboratorio, liderazgo real y de primera linea en NOAs, muestreo, PLAPs y revision de la agencia.
Acceso a Muestreo Nacional
Cobertura nacional que resuelve los limites de alcance geografico que enfrentan los laboratorios, capacidad de muestreo donde y cuando tus entradas lo necesiten.
Orquestacion Cross-Party
Un solo punto de responsabilidad que conecta importadores, proveedores extranjeros, brokers y almacenes, para que nada se pierda entre las partes.
Bilingue, Preparacion Global
Nuestro fundador domina el espanol con fluidez, una ventaja inmediata para productores, empacadores y exportadores latinoamericanos navegando sus obligaciones FSVP y comunicandose con importadores estadounidenses y FDA.
Crecimiento B2B y Posicionamiento
Mas alla del cumplimiento, apoyamos desarrollo de negocios, ventas, marketing, branding y posicionamiento de mercado, especialmente para comercializadores de alimentos y laboratorios construyendo su presencia en EE.UU.
Un indice de confianza para cada parte de la cadena de suministro
Cada parte involucrada se perfila con una metodologia consistente basada en evidencia, para que el equipo del caso pueda asignar trabajo a las partes con un historial de cumplimiento comprobado. Los puntajes se construyen a partir de historial verificable, nunca de afirmaciones de marketing.
Reputacion y Calificaciones
Recomendaciones y posicion verificada por pares en la red comercial.
Historial de Cumplimiento
Detenciones, recalls, exposicion a Import Alerts y seguimiento de acciones correctivas.
Referencia y Verificacion
Disciplina de trazabilidad, postura cGMP y relaciones de trabajo confirmadas.
Evaluado en cada rol
Laboratorios
Alcance de acreditacion y tiempo de respuesta medido.
Proveedores
Historial de cumplimiento, recalls, Import Alerts, postura cGMP y trazabilidad.
Importadores
Historial de verificacion y presencia en la lista FSVP de importadores FDA.
Brokers
Registro de coordinacion CBP-FDA y capacidad de respuesta.
Muestreadores
Fiabilidad en campo, calidad de reportes y completitud.
Vista previa de la metodologia. Los DETEX Scores se populan a medida que se registran datos de cumplimiento verificados para cada parte; no se muestran puntajes hasta que la evidencia los respalde.
Inteligencia Regulatoria
Inteligencia regulatoria activa: Import Alerts, tolerancias EPA y politicas FDA monitoreadas por PCQIs de DETEX, no una lista estatica de enlaces.
Ponte en Contacto
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